我国兽药研发现状，发展趋势及合理使用

    一、兽药行业、现状与面临的问题

　　生产企业过多，截止2013年底，全国兽药企业1804家。化药企业1727家，生物制品企业77家。总产值437.5亿元，其中化药企业332.9亿元，占比约为70%；生药企业104.56亿，占比约为30%。从业人员16.5万。近6年产值年增长率13.64%.兽药行业正处于新的转型期，面临着法律法规、行政管理、市场竞争、食品安全要求等多重压力，也面临着调整、作强做大的重要机遇。

　　1.管理方面：由于各国政府对食品安全的高度重视，已普遍有行政管理上升到法律层面。我国对兽药违规的处罚：有罚款—终生禁止—判刑。

　　2. 大复方已不符合管理要求 要提高疗效，需要新的办法：制剂技术、工艺、原料、使用配伍等。

　　3. 产品同质化严重，单个文号超过800个品种有16个。

　　4.产品品种过多，小而全，缺少名牌产品，品牌意识不强。

　　5.一些药物禁用，市场缺乏好的替代产品

　　抗病毒药：金刚烷胺、利巴韦林等

　　抗菌药：呋喃类、甲硝唑等，部分人用抗菌药如沙星类。

　　糖皮质激素非甾体抗炎药：如安乃近、氟尼辛等（禁用于复方），但市场需要量大，缺口严重。

　　6.兽药残留监控日益严格，休药期将得到严格执行。

　　7.药物应用限制严格，使许多抗菌药物等的应用范围缩小。如动物方面：马杜霉素限用于鸡，喹乙醇限用于35公斤以下猪。蛋鸡产蛋期禁用，泌乳期禁用等。

　　8.原料新药进展缓慢：创新兽药产品少，一类新兽药少（近五年小于4）。1987—2009年，我国共批准新兽用化学药品210种左右，而自主研制的一类兽用结构新药仅乙酰甲喹和喹烯酮2种，占新化学药品的1% ，在报批的新药中95%是三类药(即仿制人用药、国外兽药制剂或复方制剂)我国2005年版兽药典(化药部份)中，共收载产品430种左右，其中兽用专用药(原料和制剂)仅51种，占收载品种的12%；大多兽药企业均为中小型的生产企业，自身缺乏新产品的立项能力；产品开发没有战略重点；科研经费欠缺，研发能力薄弱；研发投入低（7%），科技附加值低，转化难度大。兽药创新能力低，主要为仿制国外兽药产品和将人用药品改为兽用药品。特别是原料药的生产和研发需要加强。

　　二、兽药的发展方向

　　１规范化发展

　　我国的兽药行业发展迅速，但仍然处于初级阶段。自1999年发证开始，目前我国通过农业部GMP认证的兽药生产企业约2000家.仍存在未完全按照GMP规程生产，未严格执行国家质量标准等问题，兽药的市场广阔，但要求高，规范化发展是大势所趋。

　　2. 兼并、重组、整合渐行渐近

　　兽药行业的监管力度不断加大，并不断规范兽药行业市场，以及政策倾斜，资源向优势企业集中，出现两极分化现象。部分劣势的企业被优势企业兼并、重组或整合。

　　3. 从治疗性药物向预防保健型药物发展

　　食品安全问题越来越受到关注，畜禽产品的出口限制越来越严格，我国养殖业的集约化程度越来越高，大部分畜禽重大疾病已经消灭或得到较好的控制，治疗性药物特别是抗生素类药物的应用将逐年减少。

　　4. 品牌化发展任重道远

　　目前兽药产品同质化严重 ，特别突出的品牌产品缺乏，品牌是企业信誉和形象的体现，是企业的无形资产，走品牌化道路，注重产品创新和知识产权，是未来决胜市场的关键。

　　5. 新兽药开发将成为企业发展的核心

　　有长远战略规划、具有自主知识产权产品、研发实力较强的企业将会发展成为兽药行业的主流，新兽药开发将成为企业未来发展竞争的核心。

　　兽药新制剂和新剂型；运用脂质体、纳米粒或微囊、微球、乳剂、透皮给药系统等现代技术，开发长效等缓释制剂、控释制剂、浇泼剂、喷雾气雾剂、靶向制剂等。新型动物专用抗菌药 , 高效、低毒、低残留；开发新型生物技术药物 如微生物制剂、基因工程疫苗等。中药研发主要从单一成分制剂、中药作用有效部位、中西复方制剂方面。

　　三.应对策略

　　加强自主创新，研发动物专用药：创新兽药的研究是一个高新技术的系统工程，需要药物化学、分析化学、生物学，生物化学、分子生物学、药理学、兽医学、计算机等多学科的协作攻关。仿制为主—创仿结合—创制为主，实施短平快，研发多种兽药新药（新原料药，新配方，新剂型）挖掘资源宝库，研发具有自主知识产权的中兽药中兽药。加强中兽药以及中西兽药复方的研究与开发，开发具有我国自主知识产权的新兽药和新配方，开展上市药物的合成新工艺研究，提升产品的市场竞争。

　　固体分散体药物以分子、胶态、微晶或无定形状态，分散在载体物质中形成的药物-载体的固体分散体系；特点药物高度分散，包蔽作用，延缓水解和氧化；掩盖不良气味和刺激性，液体药物固体化；应用增加难溶性药物溶出度和速率，提高F制备缓控释制剂——难溶性载体，控制药物于小肠释放；开发的固体分散体产品：替米考星固体分散体 ，恩诺沙星固体分散预混剂，复方阿莫西林固体分散预混剂，氟苯尼考固体分散体；

　　四.合理科学的联合用药

　　联合用药原则：对因对症治疗结合原则；用药的重要原则是急则治其标，缓则治其本。标本兼治。

　　五.注意生物安全

　　加强饲养环境卫生管理：适应由治——防，由防——保健（养）的转变减少不合理不必要的用药保健药物、提高免疫功能的药物研究应用加强，旨在减少发病。